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          1. 昆山冠瑞電子材料有限公司
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            產品介紹

             

            藥品監管碼

                                                                            

             昆山冠瑞一直致力于藥品電子監管碼設備的研發和監管碼標簽的生產、印刷等,公司有高速、穩定的監管碼打印設備,先進的監管碼標簽生產工廠,可以給客戶提供全方位的電子監管碼賦碼系統,并提供完善的售后服務。
            主要的客戶有國藥集團、奇星制藥、萊美藥業、哈藥集團、仙樂藥業、廣藥集團、濟民可信等等。

            藥品監管碼知識

            什么是藥品電子監管碼

              中國藥品電子監管碼是對藥品實施電子監管,為件最小銷售包裝單位的藥品賦予的電子標識標簽。每件藥品的電子監管碼唯一,即“一件一碼”,好像人的身份證,也就是藥品的電子身份證。

              目前國家食品藥品監督管理局開始啟用的電子監管碼為20位(如圖)中國藥品電子監管碼標識樣本: 電子監管碼是由一組規則排列的線條與空白以及對應數字字符“碼”按照一定的編碼規則組合起來的表示一定信息的藥品標識符號。“條”與“空”分別由深淺不同,而且滿足一定光學對比度要求的兩種顏色表示,“條”為深色,“空”為淺色,這種“條”“空”和相對應的字符“碼”代表相同的信息,前者供掃描器讀識,后者供人直接讀識或者通過鍵盤向計算機輸入數據使用。在進行辨識的時候,是用條碼閱讀機掃描,得到一組反射光信號,此信號經光電轉換后變為一組與線條、空白相對應的電子訊號,經解碼后還原為相應的文數字,再傳入電腦,它的意義是通過在計算機系統的數據庫中提取相應的信息而實現的。藥品生產企業通過電子監管碼將藥品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中,流通企業通過監管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸到監管網數據庫中,在銷售時將銷售信息傳輸到監管網數據庫中,這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢,供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理,供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息,也可供消費者借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢藥品真實性和質量信息,消費者可以獲得的信息有:藥品通用名、劑型、規格;生產企業、生產日期、生產批號、有效期等。


              藥品電子監管的背景

              中國藥品電子監管是根據胡總書記對產品質量安全進行“源頭治理、全程監管、預防為主”的指示精神,國務院為加強產品質量和食品安全工作提出建設“兩個鏈條、兩個體系、一個網絡”的監管網絡與信息技術平臺,是為保障公眾用藥安全,不斷提高監管水平,利用現代信息技術、網絡技術和編碼技術,對藥品質量實施監管的科學創新,實施藥品“電子身份證”監管制度,體現了中國政府對人民利益和企業利益的高度重視。


              藥品電子監管碼總體功能

              電子標簽為每個最小包裝的藥品賦予唯一的電子監管碼,實現“一件一碼”管理,將監管碼對應的藥品生產、流通、使用等動態信息實時采集到數據庫中,通過覆蓋全國的無縫網絡、支持數百萬家企業數千萬億件產品的超大型數據庫和專業化的客戶服務中心,為政府從源頭實現質量監管建立電子檔案、對市場實現跟蹤追溯、索證索票、實施進貨檢查驗收、建立購銷電子臺賬和問題藥品召回提供了信息技術保障。最終建立了從原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的藥品全過程電子監管鏈條,建立了從種植養殖、生產加工、流通銷售到使用的藥品全過程電子監管鏈條,為建立藥品質量和安全的追溯和責任追究體系提供了信息技術平臺,建立了覆蓋全社會的藥品質量電子監管網絡。


              藥品電子監管碼的五大特點

              1、一件一碼。突破了傳統一類一碼的機制,做到對每件產品唯一識別、全程跟蹤,實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統一。每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況,遇有問題時可以迅速追溯和召回。

              2、存儲信息動態預警。為突破藥品質量信息和流通動態信息無法事先印刷的局限,藥品電子監管網對藥品動態信息實時集中存儲在超大規模監管數據庫中,同時滿足了生產、流通、消費、監管的實時動態信息共享使用需求。對企業超資質生產和經營預警;藥品銷售數量異常預警;藥品發貨與收貨數量和品種核實動態預警;藥物濫用和疾病的流行趨勢預警。

              3、全國覆蓋。由于藥品一地生產、全國流通銷售的特點,只有做到全國統一、無縫覆蓋的系統網絡平臺才能滿足全程監管的要求。藥品監管和稽查人員可以通過移動執法系統,如通過上網,或通過手機便利地在現場適時稽查。

              4、全程跟蹤。監管網對藥品的生產源頭、流通消費的全程閉環信息采集,具備了質檢、工商、衛生、藥監等各相關部門信息共享和流程聯動的技術功能,為實現對藥品的質量追溯、責任追究、問題召回和執法打假提供了必要的信息支撐。監管執法部門可以及時掌握相關藥品假冒違法的信息并迅速采取執法行動,對質量問題進行流程追溯和責任追究,對問題和缺陷藥品進行及時準確的召回管理,將政府監管、企業自律和社會監督很好地結合起來

              5、消費者查詢??梢越柚绦?、電話、網絡以及終端設施等形式方便的查詢藥品真實性和質量信息。消費者可以獲得的信息有:藥品通用名、劑型、規格;生產企業、生產日期、生產批號、有效期等,如果發現問題可以與當地的食品藥品監管部門聯系。


              電子監管碼與原來藥品包裝上的13位商品條碼的區別

              應用在零售商品的13位商品條碼(目前主要是EAN-13/8)是國際組織公布的非強制標準,是一類一碼,主要用于POS掃描結算,不能分辨真假和記錄產品質量,不能實現產品流通跟蹤,也不適用不在超市銷售的藥品。藥品電子監管碼是國家規定的藥品標簽標識,是一件一碼,可以實現對藥品生產、流通、消費的全程監管,實現藥品真假判斷、質量追溯、召回管理與全程跟蹤等功能。


              藥品監管碼只有在激活后才能查詢真偽

              在藥品生產完成下線后,進入藥品監管碼管理中心填寫使用登記,即為監管碼激活動作。監管碼必須在生產包裝都完成后激活,這樣可以準確記錄生產日期等動態信息,更重要的是這是防止監管碼被非法盜用印刷的一個工作環節。電子監管碼激活后就能夠查詢出監管碼所對應的藥品信息。


              消費者如何利用電子監管碼查詢藥品的信息

              藥品監管網為消費者提供手機短信、語音電話、網站查詢和終端查詢四種方式。消費者可以將入網賦碼藥品的監管碼20位數字作為短信內容發送至指定號碼,或撥打語音電話95001158或114(都不需加區號)根據語音提示輸入監管碼,或登錄全國統一的藥品電子監督管理網輸入監管碼進行查詢,也可以在查詢終端將藥品包裝的監管碼對準終端的掃描口進行掃描查詢。

              
              消費者如何判斷查詢結果

              消費者進行藥品監管碼查詢后,監管網將返回查詢結果,包括以下5種情況: 1、正常反饋藥品的相關信息,請與購買的實物進行核對,如信息不符即可向當地藥監部門進行投訴舉報。 2、第二次查詢,請核對購買實物和第一次查詢時間,如有疑問也請投訴舉報。 3、多次查詢,請核對第一次查詢時間,如有疑問也請投訴舉報。 4、藥品監管碼不存在,請確認輸入的是正確20位監管碼,如有疑問也請投訴舉報。 5、涉嫌假冒的監管碼,請立即投訴舉報。

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